「インスリン注射が不要に？」幹細胞由来の治療とは

アメリカのバーテックス社（Vertex Pharmaceuticals）が開発中の「Zimislecel（旧称：VX-880）」という治療法が、1型糖尿病（T1D）の患者に対してインスリン注射なしで血糖コントロールを可能にするという非常に画期的な成果を見せています。

🩺 治療の仕組み
幹細胞由来の膵島（インスリンを作る細胞）を体外で培養し、患者の肝臓の血管（門脈）を通じて注入します。

これにより、体内に新しいインスリン分泌細胞を作り出し、自己インスリン分泌を回復させる狙いです。ただし、免疫拒絶反応を防ぐため、免疫抑制剤の服用が必要になります。

🧪 臨床試験結果（第1/2相試験）
内容 結果
対象 重度の低血糖を持つ1型糖尿病患者12名
主な成果 10人（83％）が1年以内に外部からのインスリン投与が不要に
血糖コントロール HbA1c（平均血糖指標）はすべて7％未満、血糖値が目標範囲に収まる時間は70％以上
C-ペプチド すべての患者で90日以内に検出 → これはインスリンを体内で作っている証拠です
安全性 一部に軽度な副作用（下痢、白血球減少など）、ただし1名は免疫抑制に関連した感染症（真菌性髄膜炎）で死亡の報告あり

🔄 今後の展望
現在は第3相試験（FORWARD-101）がアメリカなど複数国で進行中（50人規模、2025年中に完了予定）

2026年に米国FDAや欧州医薬品庁への承認申請を予定

すでに「再生医療先進治療（RMAT）」などの迅速審査制度に指定されており、承認までのプロセスが早くなる見込み

🌟 この治療法のすごい点
根本治療に近づく技術
　インスリン注射が不要になることで、T1D患者の生活が大きく変わります。

iPS細胞由来なので安定供給が可能
　ドナーの膵臓提供に頼らず、再生医療で量産可能なため、将来の普及に向けても希望が持てます。

課題は「免疫抑制」
　現時点では免疫抑制剤が必要で、感染症などのリスクもあるため、「免疫から守る技術（封入技術など）」が次の開発テーマです。

🧠 まとめ
Zimislecelは、これまでの1型糖尿病治療の常識を覆す可能性を持つ最先端の再生医療です。もし現在の臨床試験が順調に進めば、2026年以降には一部の患者に対して「注射不要の糖尿病治療」が現実のものとなるかもしれません。